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行業(yè)新聞
中藥配方顆粒的歷史意義
2025-04-04
1.為什么說中藥配方顆粒能夠推動(dòng)中藥的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、科學(xué)化、國(guó)際化?中藥配方顆粒另辟蹊徑,從原料到成品,由專業(yè)技術(shù)人員層層質(zhì)量把關(guān),并深入開展研究。通過對(duì)藥材多基源、多品種的分析研究,建立原料采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn),固定品種、固定基源;統(tǒng)一飲片的炮制工藝流程;從藥材、飲片、浸膏、中間體、成品等生產(chǎn)過程中進(jìn)行現(xiàn)代化的理化檢測(cè);由工廠科技人員把住質(zhì)量關(guān),給每味藥制訂合理工藝,按GMP要求進(jìn)行生產(chǎn),使中藥配方顆粒達(dá)到現(xiàn)代化中藥制劑要求;擬訂每味中藥配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包括性狀、鑒別、水分、衛(wèi)生學(xué)、溶化性、重金屬、含量、雜質(zhì)、規(guī)格等10多個(gè)項(xiàng)目,向中藥標(biāo)準(zhǔn)化邁進(jìn);中藥配方顆粒符合食品、藥品雙重標(biāo)準(zhǔn),重視重金屬、農(nóng)藥殘留量等項(xiàng)目的檢測(cè),滿足國(guó)際人群使用要求,必將會(huì)推動(dòng)中藥的國(guó)際化。2.推廣中藥配方顆粒會(huì)帶來(lái)哪些社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益?節(jié)約資源。充分利用本國(guó)中藥資源,為中國(guó)和世…
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國(guó)產(chǎn)干法制粒機(jī)使用常見的問題
2025-04-04
我國(guó)干法制粒機(jī)制造廠家很多,而且確實(shí)有些設(shè)備制造的外觀非常漂亮,但所謂“路遙知馬力”,設(shè)備的好壞是需要時(shí)間來(lái)檢驗(yàn)的,市場(chǎng)上“中看不中用的”設(shè)備還是較多的,普遍表現(xiàn)在一段時(shí)間后設(shè)備性能的穩(wěn)定性下降,故障率升高。主要問題有:軋輥易磨損損壞、產(chǎn)塵量大、成品一次得率低、壓力不穩(wěn)定、難清潔等等問題?,F(xiàn)總結(jié)如下:1、軋輥易磨損、損壞 1.1. 軋輥易壞 軋輥的表面結(jié)構(gòu),主要尺寸參數(shù)是圓周齒數(shù)、齒面槽的寬窄、齒開面的深淺。不同的軋輥表面構(gòu)造對(duì)物料的適用性有著不同的壓制效果,根據(jù)物料特性不同,一般可分為三種壓輪:西藥型、中藥型、特殊性物料型。軋輥的材質(zhì)一般采用不銹鋼鐵2Gr13,表面采用氣體滲氮處理技術(shù),表面硬度HV10 在1000 °以上,氮化硬化層深度在0.15mm 以上,使的軋輥表面具有較強(qiáng)的耐磨性和抗疲勞強(qiáng)度,且具有較好的抗腐蝕性。 軋輥錯(cuò)位的問題…
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中藥配方顆粒,小產(chǎn)品制出大市場(chǎng)
2025-04-04
隨著公立醫(yī)院綜合改革的推進(jìn),取消15%的藥品加成已是箭在弦上。中藥飲片因其特殊性不在藥品零加成之列。這也意味著,歸屬中藥飲片管理的中藥配方顆粒將繼續(xù)享受25%的加成。有數(shù)據(jù)預(yù)計(jì),到2020年,國(guó)內(nèi)中藥配方顆粒市場(chǎng)總值將達(dá)到300億。業(yè)內(nèi)人士指出,一旦政策完全放開,中藥配方顆粒將迎來(lái)飛速增長(zhǎng),但隨之而來(lái)的爭(zhēng)議也可能更為激烈。 中藥配方顆粒療效之爭(zhēng) 中藥配方顆粒是以炮制后的中藥飲片為原料,經(jīng)過現(xiàn)代工藝提取、濃縮、干燥、制粒而成的中藥產(chǎn)品。中藥配方顆粒曾經(jīng)有過多個(gè)名稱,包括免煎中藥、中藥濃縮顆粒等,直到2001年才正式定名。它保留了傳統(tǒng)湯劑的物質(zhì)基礎(chǔ),是對(duì)中藥飲片的一種補(bǔ)充形式。對(duì)于老百姓來(lái)說,它的優(yōu)點(diǎn)顯而易見,不用像傳統(tǒng)中藥飲片一樣費(fèi)時(shí)煎煮,服用方便,便于攜帶。但從中藥配方顆粒誕生之初,關(guān)于其療效和質(zhì)量的爭(zhēng)議一直未停止。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門…
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中藥固體制劑制粒技術(shù)研究進(jìn)展
2025-04-04
中藥固體劑型是傳統(tǒng)劑型之一, 它便于攜帶,服用方便,故數(shù)千年來(lái)很受歡迎。在制劑生產(chǎn)過程中, 無(wú)論是西藥制劑還是中藥制劑都不可避免的涉及到制粒過程, 所謂制粒就是將原料( 中藥為浸膏) 一定比例的賦形劑相混合, 用水或乙醇等作為潤(rùn)濕劑制成所需目數(shù)顆粒, 在有些劑型中如片劑、膠囊劑等。顆粒是一個(gè)中間體, 而在有些劑型中如顆粒劑,它就是一個(gè)最終的產(chǎn)品。所以制粒工序或 制粒工藝在制劑生產(chǎn)過程中是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)。 中藥顆粒的制備工藝通則為前處理提取、濃縮制軟材、干燥整粒。為了提高顆粒成品的質(zhì)量, 確保臨床療效, 藥學(xué)工作者進(jìn)行了廣泛的實(shí)驗(yàn)研究。如在制粒工藝方面, 通過選擇更優(yōu)良的輔料和改進(jìn)工藝條件來(lái)提高顆粒的質(zhì)量, 改善其性狀。制粒新技術(shù)的應(yīng)用, 大大地提高了中藥顆粒的制備效率和成品質(zhì)量。1. 濕法制粒技術(shù) 濕法制粒技術(shù)在2 0 世紀(jì)50代制備中藥片劑、顆粒劑…
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顆粒劑的顆粒不美觀怎么辦
2025-04-04
顆粒劑系指提取物與適宜的輔料或飲片細(xì)粉制成具有定粒度的顆粒狀制劑。1、顆粒料彎曲且一面呈現(xiàn)許多裂紋這種現(xiàn)象通常是在顆粒料離開環(huán)模時(shí)產(chǎn)生的。在生產(chǎn)中,當(dāng)切刀位置調(diào)得離環(huán)模表面較遠(yuǎn)并且刀口較鈍時(shí),顆粒從??讛D出時(shí)是被切刀碰斷或撕裂而非被切斷,此時(shí)有部分顆粒料彎向一面并且另一面呈現(xiàn)許多裂紋。這種顆粒料在進(jìn)入冷卻器冷卻或運(yùn)輸過程中,往往會(huì)從這些裂紋處斷裂,造成生產(chǎn)出的顆粒料粉料過多。改進(jìn)辦法:a)增加環(huán)模對(duì)飼料的壓縮力,即增大環(huán)模的壓縮比,從而增加顆粒料的密度及硬度值;b)將飼料原料粉碎得更細(xì)些,如果添加了糖蜜或脂肪,應(yīng)改善糖蜜或脂肪的散布均勻度并且控制其添加量,以提高顆粒料的密實(shí)度,防止飼料松軟;c)調(diào)節(jié)切刀離環(huán)模表面的距離,通常刀口離環(huán)模外表面的距離不大于所生產(chǎn)的飼料顆粒的直徑值,或者更換使用較鋒利的切刀片,對(duì)于小直徑的顆粒料也可采用薄刀片,并使薄刀片…
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淺析干法制粒機(jī)和濕法制粒機(jī)的區(qū)別
2025-04-04
干法制粒機(jī)是繼第二代制粒方法的“一步制?!焙蟀l(fā)展起來(lái)的一種最新的制粒方法,是一種環(huán)保式的制粒工藝,直接將物料從粉狀壓制成顆粒的設(shè)備。 干法制粒機(jī)最大的優(yōu)點(diǎn),利用原材料本身的結(jié)晶水直接干擠壓而成顆粒的情況,不需要另外添加任何的水或其他黏合劑(特別適用于遇濕遇熱易分散失效或結(jié)塊的物料)進(jìn)行造粒。廣泛用于制藥、食品、化工等行業(yè)上的造粒,該機(jī)制成的顆粒可以直接壓片或灌裝膠囊。 和濕法制粒相比優(yōu)點(diǎn)是: ①工藝簡(jiǎn)單化,顆粒出來(lái)直接利用,不需要干燥,節(jié)省人力物力,大大提高工作效率。 ②不需要添加其他黏合劑,對(duì)于比較粘的物料解決了常規(guī)的濕法做不出來(lái)的物料,還有一些物料里要求不能添加其他黏合劑,解決了多種濕法做不出來(lái)的問題。 ③適用范圍廣,制藥、食品、化工(冶金、造紙、陶瓷、塑料等) ④生產(chǎn)過程中溫升低,對(duì)于熱敏性的物料非…
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