中藥配方顆粒臨床應(yīng)用
1.醫(yī)院使用配方顆粒有哪些好處？
a、給醫(yī)生配方用藥提供多一種選擇。
b、解決了特殊群體喝湯藥的需求，如打工族、外出經(jīng)商者、上班、上學(xué)、出差、旅游者。
c、建設(shè)現(xiàn)代中藥房。
d、醫(yī)院無須再設(shè)立煎藥室。
e、增強中醫(yī)院或中醫(yī)科的競爭力，增加中醫(yī)門診量；
f、提高工作效率、簡化管理程序。
2.中藥配方顆粒價格與中藥飲片貴多少？
按規(guī)格折算后，配方顆粒比飲片的價格約高出30～40%左右。生產(chǎn)配方顆粒的原料全部采用符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，再經(jīng)過一系列的工業(yè)化生產(chǎn)過程和全過程質(zhì)量控制，因此，中藥配方顆粒的價格在一定范圍內(nèi)高出飲片是正常的。
顆粒產(chǎn)品在臨床應(yīng)用時雖然與飲片保持相對應(yīng)的范圍和方法，但事實上它已經(jīng)不是飲片而是一種新劑型的獨立品種系列，其質(zhì)量穩(wěn)定、療效可靠、安全、方便、衛(wèi)生，不能再與飲片等值而論。
3.為什么個別品種比飲片貴幾倍？而有些卻只略高于飲片？
中藥配方顆粒價格制定受原材料的價格和生產(chǎn)工藝的影響，一般來說，同一類的藥物，如花類、根類，生產(chǎn)工藝條件是差不多的，所以生產(chǎn)費用也差不多。那么，同一類藥原藥材的價格對成品價格的影響就很大，例如生產(chǎn)根類藥材平均每袋（相當(dāng)于10克飲片）生產(chǎn)費用為0.20元，那么有的品種原材料10克可能是0.60元，成品的價格在0.8元左右，相對于原飲片而言，顆粒的價格較飲片的增幅較少。有的品種原材料10克可能只有0.10元，那么成品與原材料的價格增幅就大多了。
4.小袋裝產(chǎn)品的規(guī)格是如何確定的？為什么只有單一規(guī)格？
產(chǎn)品規(guī)格是指：每袋裝的＊克顆粒相當(dāng)于＊克中藥飲片。
目前只有一種包裝規(guī)格是基于以下幾點考慮：
1、若一個品種有相當(dāng)于１、２、５、１０克飲片4種規(guī)格的包裝，那么，５００個品種將需要２０００個包裝規(guī)格，以目前公司的生產(chǎn)能力和銷量考慮還做不到。
2、過小量的包裝，目前的包裝技術(shù)還達不到。
3、幾千個、多規(guī)格的品種會給藥房、藥庫、劃價等系統(tǒng)帶來極大的不便，容易出現(xiàn)差錯。
4、增加生產(chǎn)成本，加重患者經(jīng)濟負擔(dān)。
5.為什么產(chǎn)品用小袋裝而不用瓶裝？
產(chǎn)品采用單劑量小袋包裝主要是基于防潮考慮，為保持產(chǎn)品的原汁原味，生產(chǎn)過程中未加入任何防潮劑。
從中醫(yī)的辨證論治角度看，小袋單味藥能滿足藥味的增減變化，但因劑量固定，而不能進行單味藥量的增減，給醫(yī)生的用藥習(xí)慣帶來不便。
瓶裝形式看起來滿足了醫(yī)生的要求，實際上不可行，第一、容易吸潮；第二、衛(wèi)生難以保證；第三、難以通過藥品管理的有關(guān)要求；第四、折算難以把握、調(diào)劑極不方便。
6.怎樣掌握用量？如何開處方？
1、包裝規(guī)格是按照每一味藥的成人一日量確定（指干燥后的生藥在湯劑中的成人一日內(nèi)服量），成人用量是依據(jù)《中國藥典》、本草著作及當(dāng)代中醫(yī)臨床習(xí)慣用藥量來確定的。
一般成人處方，每味藥用一小袋即可，特殊的情況可以加量，如補陽還五湯，黃芪可用３－６包。
小兒5歲以下通常用成人量的四分之一；5—9歲按成人量減半用；
9—12歲按成人量的2/3用。即成人一劑量藥，加水溶解后，先喝1/4或1/2，剩余部分加蓋放入冰箱中，喝時加熱。
掌握用量的關(guān)鍵要逐步熟習(xí)《中藥配方顆粒品種規(guī)格表》。
2、如何開處方：
醫(yī)生熟悉掌握每袋的規(guī)格后，直接用包數(shù)開處方。此法不僅醫(yī)生容易掌握，而且方便醫(yī)院的計價和發(fā)藥。如：
銀翹散
連翹1包、金銀花1包、桔梗1包、薄荷1包、淡竹葉1包、甘草1包、荊芥1包、淡豆豉1包、牛蒡子1包。
當(dāng)歸補血湯
黃芪3包、當(dāng)歸1包。
酸棗仁湯
酸棗仁2包、茯苓1包、知母1包、川芎1包、甘草1包。
7.中藥配方顆粒的口感如何？
傳統(tǒng)上，人們對傳統(tǒng)中藥湯劑的口感已經(jīng)“很習(xí)慣、很接受”了，并且有“良藥苦口利于病”之說。實際上，中藥本身也具有辛、甘、酸、苦、咸五味，所以不同的湯劑口味也不一定是單純的“苦味”，只不過苦味成了人們對中藥口味的共識而已。總體而言中藥配方顆粒沖劑不會比傳統(tǒng)湯劑更難以下咽，口感相對比較純。而且服用量比較小，不會讓患者感到特別“苦不堪言”，如果患者不忌食糖，可以加適量的糖。現(xiàn)在，我們正在開發(fā)一些有類似在“咖啡伴侶”的調(diào)味品。
8.中藥配方顆粒沖服要注意哪些問題？
1、沖服方法：將醫(yī)生所開一劑藥中的每一小袋藥沿預(yù)留的切口撕開，倒入同一杯中，先用少量開水濕潤，再倒入250毫升開水（約2/3杯），攪拌至溶解，藥液放涼或溫?zé)?，分早晚兩次服用。晚上服用時可加一些熱水兌熱或加熱。
2、注意事項：（1）、一定要用開水（９０－１００℃）。
（2）、加水后要攪拌30秒～１分鐘左右，直至充分溶解。
（3）、要有足夠的水量。
（4）、部分貴重生藥經(jīng)超微粉碎入藥，不能溶解，可以搖勻后服用。
9.為什么有些配方顆粒沖服會出現(xiàn)不溶解或難溶解現(xiàn)象？
配方顆粒在沖服時有些品種會出現(xiàn)不溶解或部分不溶解，或溶解較慢。 出現(xiàn)上述現(xiàn)象的原因有兩個方面：
（1）、顆粒本身是由藥材微粉化后制成，沖服時類似于散劑，有不溶解、沉淀現(xiàn)象。如：川貝母、天麻、全蝎、蜈蚣、沉香、西洋參、三七等。
（2）、有些籽仁、根類產(chǎn)品，沖服時出現(xiàn)混濁或有絮壯物，尤其在藥液放冷后比較明顯，這是由于這類藥物含有的一些物質(zhì)，在溫度較高的藥液里溶解，在溫度較低的藥液里凝聚所致。這類產(chǎn)品有：車前子、菟絲子、法半夏等。
難溶現(xiàn)象的出現(xiàn)主要是沖服方法不當(dāng)造成，如水溫低、攪拌不充分等，患者經(jīng)常反映的“不溶”多指這一類。
10.為什么極個別患者服用配方顆粒后會出現(xiàn)“上火”現(xiàn)象？
所謂“上火”現(xiàn)象是指有的患者服用中藥后出現(xiàn)咽喉干燥不適或疼痛癥狀。出現(xiàn)該癥狀的原因有以下幾方面：
（1）本身是陰虛火旺體質(zhì),在服用一些溫?zé)嵝运幬锖?會出現(xiàn)“上火“。
（2）在中藥配方顆粒生產(chǎn)過程中要經(jīng)過噴霧干燥等物料受熱工序，按中醫(yī)的說法，經(jīng)煎炸、烘烤后的物品，其性偏燥，有極少的人服用后會出現(xiàn)“上火”。
（3）在臨床上，醫(yī)生應(yīng)視具體情況進行藥味的調(diào)整，上火現(xiàn)象很快會消失。
該現(xiàn)象主要在廣東、廣西、香港等南方地區(qū)有所反應(yīng)。
11.為什么部分中藥配方顆粒產(chǎn)品的名稱與醫(yī)生處方習(xí)慣使用名稱不一致？
中藥別名的出現(xiàn)，在我國已有悠久的歷史，地區(qū)用名是中藥別名的一個主要來源。由于我國地域遼闊，同一中藥可在不同地區(qū)分布而名稱各異，如中藥矮地茶，在湖南稱矮地茶、矮山茶、紫金牛；江蘇、江西、福建稱平地木；四川又稱矮茶風(fēng)；江西又稱矮腳樟、地茶；河南稱破血珠。由此可見，地區(qū)用名在中藥別名中占有相當(dāng)大的比例。江蘇新醫(yī)學(xué)院編著的《中藥大辭典》收錄別名多達23000余條。
在不同地區(qū)，對同一種中藥名稱的叫法都是不一致的，而醫(yī)生處方時往往喜歡處方習(xí)慣名稱、別名、商品名；若按照藥品的嚴(yán)格管理要求，醫(yī)生的處方藥名有部分是不規(guī)范的。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的技術(shù)要求》，中藥配方顆粒名稱必須采用《中國藥典》及部頒標(biāo)準(zhǔn)中藥材的名稱。因此，部分配方顆粒名稱和各地處方習(xí)慣用名不同。
中藥配方顆粒是否可用于灌腸和外用？
中藥配方顆粒根據(jù)中藥飲片的特性進行加工生產(chǎn)，保持了中藥飲片的藥性藥味，替代飲片供臨床配方使用。主要是內(nèi)服用藥，外用藥較少。一般來說，絕大多數(shù)外用藥是不能用于內(nèi)服的，而內(nèi)服藥完全可以根據(jù)具體情況選作外用，中藥配方顆粒是在十萬級潔凈區(qū)的凈化環(huán)境中生產(chǎn)制造的，其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)完全符合《中國藥典》口服制劑標(biāo)準(zhǔn)，灌腸、外敷、外冼都可應(yīng)用。
中藥配方顆粒有無添加輔料？糖尿病人可以服用嗎？
中藥配方顆粒為“原汁原味”中藥配方顆粒，不添加任何輔料。
糖尿病人可放心使用。
中藥配方顆粒分煎沖服與中藥飲片共煎成份有區(qū)別嗎？療效比較如何？
1、絕大部分兩者在外觀、口感上沒有什么區(qū)別。
2、飲片“單煎”后混合和“混煎”這兩種形式的化學(xué)成份和藥效究竟有無差別或有多大的差別，我們目前的研究只有“清胃散”等20個經(jīng)典處方，目前還難以做出全面的定論，但這個問題我們可以從以下幾個方面來理解：
（1）、中藥從古至今就有膏、丹、丸、散、湯劑等多種劑型，其中丹、丸、散劑型都不是中藥共煎的產(chǎn)物，我們現(xiàn)在中醫(yī)辯證論治的處方湯劑基本上是以原古方加減而成，但這些古方也并不都是湯劑。根據(jù)現(xiàn)在的高等中醫(yī)院?！斗絼W(xué)》教材書，在幾百個經(jīng)典方劑中，許多經(jīng)典方是丸劑和散劑，如銀翹散、六味地黃丸、平胃散、四逆散等，而丸劑和散劑恰恰就不是飲片在一起共煎使用的，而這些方劑的療效同樣值得起歷史的考驗，而被作為經(jīng)典方劑編入教課書，只是現(xiàn)代醫(yī)生用這些丸、散劑基本方辯證加減，組成湯劑應(yīng)用而已。
（2）、從目前國內(nèi)外的一些研究報道看，藥物在一起混煎，有些藥物成份相互之間會產(chǎn)生作用，但多數(shù)是酸、堿性成份的相互反應(yīng)。但這種藥物間化學(xué)物質(zhì)的相互作用對臨床的療效有何影響，目前還沒有明確的報道。日本在這方面做了大量的研究，如黃連含堿性物，它與幾十種含酸性物質(zhì)的藥材在一起煎煮會發(fā)生酸堿沉淀反應(yīng)，煎液中黃連的小檗堿含量就明顯下降，但這類沉淀物在小腸液中又會溶解，酸、堿成份即可復(fù)原。國內(nèi)也有一些報道：復(fù)方“單煎”和“混煎”液的化學(xué)成份分析和藥理試驗表明沒有什么差別。
（3）藥物成份之間的化學(xué)反應(yīng)是一個復(fù)雜過程，有機化學(xué)的反應(yīng)更是需要溫度、壓力、時間、催化劑等條件具備的情況下才能發(fā)生，所以，在單純的水煎煮條件下，能發(fā)生哪些化學(xué)反應(yīng)是很難確定的。
（4）、我公司聯(lián)合有關(guān)單位開展了這方面的研究工作，選擇了羌活勝濕湯、清胃散、歸脾湯、酸棗仁湯等十個療效確切的經(jīng)典（驗）方，開展了分煎與合煎化學(xué)成分的比較研究、藥理作用比較研究、臨床療效比較研究。研究結(jié)果表明：兩種煎劑的化學(xué)成份、臨床療效均無顯著性的差異。
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